快速卤素水分测定仪能否替代烘箱法

卤素水分测定仪能否替代烘箱法

快速卤素水分测定仪能否替代烘箱法，答案是可以的，只要通过这两种方法取得的结果具有可比较性即可替换，本文将通过卤素水分测定仪与烘箱法的比较过程来指导操作人员完成这一过程。

快速卤素水分测定仪展示图

水分会影响许多产品的质量、保质期和可用性，其中包括药剂物质、塑料、食品、化工和锂电产品等。因此，样品水分含量的监控和测定是一项重要的应用程序。通常情况下，使用烘箱法测定干燥失重是水分测定的参考方法，但因烘箱法人工操作步骤繁多，其过程较为缓慢。而使用卤素水分测定仪等新方法可更迅速地测定水分含量，该类仪器易于使用，可在极短时间内直接生成测定结果。

我们一直以来面临的挑战是如何验证卤素水分测定仪的方法，并证实使用卤素水分测定仪所测定的结果可媲美使用烘箱法测定的结果。本文将详细描述与此相关的具体方式和步骤。在一些行业中，卤素水分测定仪检测方法已确立为新的标准试验方法。

2.1. 水分含量的重要性

2.2. 使用烘箱法干燥失重

2.3. 可替代的解决方案

3.1 根据流程要求评估可比较性

3.2 根据流程要求对特定水分含量的示范方法比较

4.1. 可靠的干燥法和良好的样品处理

在使用干燥失重技术测定水分的领域中，困恼用户最多的问题是："快速卤素水分测定法能否替代烘箱法？"答案是可以，只要通过这两种方法取得的结果具有可比较性，快速卤素水分测定仪即可代替烘箱法。

这意味着有必要证实这些结果在特定允差范围内是等值的，这并不是一个容易回答的问题。本文将通过卤素水分测定仪与烘箱法的比较过程来指导操作人员完成这一过程。它阐述了关于选择方法的关键决策标准，提供了如何展示烘箱和卤素水分测定仪用于测定样品水分含量的不同方法，并取得具有可比较性结果的实用指导。

本文主要采用基于特定的流程要求（允许误差）获得认可的并且可替代烘箱法的比较方法。

VM-E10卤素水分测定仪（1mg/0.001g）

水分含量是大多数行业中的一项关键质量参数，其中包括食品、化工和制药行业等。

水分含量决定原材料的质量和成本；

它会影响产品质量（例如保质期），通常还会影响成品的财务利差。

水分含量也是许多生产流程中的一项关键流程控制参数。

因此，监控水分含量极其重要。上述水分测定需要做到可靠、迅速，这样才能及时对生产流程进行干预，避免较高成本的生产中断。

对于许多物质而言，可允许的最大水分含量和适用的测量方法已由政府机构规定或行业委员会确立。因此，用于给定样品的特定测量方法被称为参考方法。通常情况下，使用烘箱法干燥失重的方法可用作参考方法。

烘箱法干燥失重是一种稳定且可靠的方法，可生成良好的结果，且仅需要配备标准实验室设备（通常仅需要配备一个烘箱和一个分析天平）即可展开测定。但是，使用烘箱法干燥失重方法进行测定的速度比较缓慢，完成测量通常需要耗时2到4个小时或更长时间，并且由于此过程中涉及许多人工步骤，因而会显得有些漫长。而且，如果测试过程出现操作失误等问题，需要将样品重新进行烘干，这样时间就是成倍的增加。

烘箱法干燥失重并不适合在工厂车间使用，因为使用此方法取得结果需要的时间太长，同时还需要配备合格的实验室人员，满足不了现场生产的高节奏。

卤素水分测定仪基于烘箱法干燥失重的原理运行，但提供比烘箱法更快的替代方法。使用快速卤素水分测定仪测量水分含量一般需要耗时5到15分钟。快速卤素水分测定仪的另一个重要优势是易于操作，无需进行任何计算即可直接取得测量结果。这使快速卤素水分测定仪非常适合在实验室环境中以及在轮班运行期间由工厂操作员在生产线上执行可靠测量。在某些行业中，卤素水分测定仪方法已被确立为一种认可的方法。例如，ASTM 于 2012 年发布了一种标准试验方法，用于使用 HMA 测定塑料中的水分含量。

表1 快速卤素水分测定仪和烘箱法的优势和缺点比较。

通常的参考程序,因历史原因，此程序通常构成立法的一部分

快速测量，通常耗时5到15分钟

紧凑型仪器。无需天平或干燥器

除水以外的物质可能会蒸发

因涉及到高级处理和计算而易于出

不适合在线使用，需要配备分析天平和干燥器

除水以外的物质可能会蒸发

如果使用快速卤素水分测定仪和烘箱法方法取得的结果具有可比较性，则快速卤素水分测定仪方法可以替代烘箱法。本章节将描述如何验证卤素水分测定仪和烘箱法的可比较性。

VM-E50卤素水分测定仪（5mg/0.005g）

广泛认可的可比较性准则是制药行业准则。例如，《美国药典 (USP)》中阐述了如果替代方法（在这种情况下是指快速卤素水分测定仪方法）的结果与参考方法（烘箱法）的结果之间相差不超过"需引起重视的量"，则该替代方法具有可比较性。要评估两种方法的对等性，应该比较它们的精度和准确度 。必须在应用的特定背景中确定找到的两种方法之间的差异是否处于认可范围内。这基于生产流程中水分含量的认可允差（%MC 允差）。

比较烘箱法与快速卤素水分测定仪方法的常用方法是将一种认可范围应用于使用烘箱法所取得的结果的平均值和标准偏差值，然后验证快速卤素水分测定仪结果是否处于此范围内（请参见表2中的示例）。

（其中“| |”表示绝对值）

Δ% ≤ 0.1% 表示优秀

Δ% ≤ 0.2% 表示良好

Δ% ≤ 0.4% 表示合格